Egyelőre marad a fenolftalein
Magyarországon pillanatnyilag nincs ok arra, hogy a fenolftalein hatóanyagú szereket sürgősen kivonják a forgalomból - nyilatkozta munkatársunknak dr. Elek Sándor, az Országos Gyógyszerészeti Intézethez tartozó Országos Mellékhatásfigyelő Központ vezetője. Ha azonban az Európai Unióban ettől eltérő döntés születik, komolyan megfontolják, milyen intézkedéseket javasoljanak.
A Népjóléti Minisztérium gyógyszerészeti főosztályának vezetője hétfőn arra kérte az Országos Gyógyszerészeti Intézetet, hogy adjon szakvéleményt a fenolftalein hatóanyag mellékhatásairól. Az ügy előzménye - mint azt tegnap megírtuk -, hogy a svájci Novartis cég az Egyesült Államokban beszünteti az Ex-Lax elnevezésű, fenolftaleint tartalmazó hashajtó gyártását és kivonja a szert a forgalomból. A szövetségi élelmiszer- és gyógyszerhivatal ugyanis állatkísérletekre hivatkozva azt közölte, hogy a fenolftalein a szokásosnál nagyobb mennyiségben és hosszabb időn át szedve rákkeltő hatású lehet.
A Népszabadság érdeklődésére dr. Elek Sándor, az Országos Mellékhatásfigyelő Központ (OMK) vezetője úgy nyilatkozott, egyelőre nem ismertek az ügy részletei. A bejelentésnek nem voltak előzményei; nemcsak a hazai orvosoktól és gyógyszerészektől nem érkezett jelzés a fenolftaleinről, hanem az Európai Unió hatóságaitól sem - állítja. A mellékhatásfigyelő központ vezetője - lévén az OMK az Egészségügyi Világszervezet hasonló szolgálatának is társintézménye - információt kért a svéd, német, osztrák és angol hatóságoktól is. Egyedül az angolok nyilatkoztak úgy, hogy felterjesztik a kérdést az EU illetékes tudományos testületéhez. Elek Sándor kijelentette: Magyarországon egyelőre semmiféle intézkedésre nincs szükség. Ha az EU-ban más döntés születne, természetesen hazánkban is megfontolják a szer kivonását a forgalomból.
A fenolftalein hashajtó hatását egyébként éppen Magyarországon fedezték fel 1902-ben. Korábban a szert csak indikátorként alkalmazták. Arra a kérdésünkre, más gyógyszerhatóanyagokkal kapcsolatban is felmerült-e a fenolftaleinhez hasonló mellékhatás, a 25 éven át kísérletes toxikológián dolgozó Elek doktor igennel felelt. Konkrét eredményeket azonban "a felesleges izgalmak elkerülése végett" nem árult el. (Az idén februárban beszámoltunk arról, hogy Németországban halált okozott a paracetamolnak a szokásos adagot négyszeresen felülmúló túladagolása. A mostani amerikai állatkísérletek harmincszoros fenolftalein- adagnál eredményeztek daganatkeltő hatást.) Elek Sándor annyit mondott csupán: ha egy gyógyszer állatban rákkeltő, az nem jelenti, hogy az emberre nézve is automatikusan veszélyes. A fenobarbitál hatóanyagot tartalmazó altató- és nyugtatószerek például a patkánynál rákkeltőek, az emberre azonban veszélytelenek.
2002-07-10 10:47:32