Hirdetés

Az FDA elmarasztalta a Genentechet

Az FDA utasította a Genentech céget, hogy javítson a minőségellenőrzésen Dél-San Franciscó-i üzemében, miután hiányosságokat fedeztek fel a cisztikus fibrózis, mellrák és a stroke elleni gyógyszerek bizonyos szállítmányaiban.

FDA, Genentech, gyógyszer, gyár |

The New York Times Health News Service   Medincorp | Abate, T.

A Genentech vezetői elmondták, hogy az FDA figyelmeztető levele nem befolyásolja a három érintett gyógyszer, a cisztikus fibrózis elleni Pulmozyme, a mellrák elleni Herceptin és a stroke-ra szedett Activase biztonságát és hozzáférhetőségét.

"Nagyon komolyan vesszük az ügyet és dolgozunk a megoldáson" - jelentette ki a Genentech szóvivője, Marie Kennedy.

Az FDA levele, amely a munkatársak szerint húsz éve az első elmarasztalás, december 14-én íródott és 27-én került fel az FDA honlapjára.

A levél azt jelzi, hogy az FDA továbbra sincs megelégedve a Genentechnek a két héttel korábban tett felülvizsgálatukra való reagálásával.

Az FDA felügyelők azért is megfeddték a Genentechet, hogy nem vizsgálták ki, hogyan került cellulóz a rendszerbe.

Megjelent: N/A

FDA, Genentech, gyógyszer, gyár

2002-07-31 17:52:00

Hirdetés

Legfrissebb

AZ ORVOS VÁLASZOL

Szakorvosaink válaszai olvasói kérdésekre

Mielőtt kérdez, keressen orvosaink korábbi válaszai között!

Hirdetés
Hirdetés

Web Design & Development Prowebshop