Hirdetés
Még korai leírni az Avandiát
A gyógyszerbiztonsági okokból kérdésessé vált Avandia nevű diabétesz elleni gyógyszer gyártója, a GlaxoSmithKline szerint még korai lenne, hogy akár az orvosok, akár a tőzsde leírja a terméket.
A gyártó szerint maguk az orvosok sem tartják túlságosan megbízhatónak az ún. meta-analíziseket, mint amilyet ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban is végeztek, azaz több vizsgálat összesített eredményeit vizsgálták, ahelyett, hogy véletlenszerű kiválasztásban klinikai tanulmányt végeztek volna.
Az említett cikk, amelyet Steven Nissen, az egyik vezető amerikai kardiológus írt, a részvények zuhanását időzte elő a tőzsdén. A gyártó cég a patinás brit orvosi folyóiratban, a Lancet-ben válaszolt. Számtalan adattal bizonyították, hogy a gyógyszer szedésével kapcsolatba hozható szívinfarktusok tényleges száma igen alacsony, és egységesen 0,6 százalék volt mind az Avandiát szedők körében, mind pedig a kontrollcsoportban.
Jelenleg tárgyalnak az FDA-val is a gyógyszer alkalmazási előiratának esetleges megváltoztatásáról, de a gyártó hangsúlyozta, hogy amennyiben probléma van, akkor nemcsak ezzel az egy gyógyszerrel kapcsolatban, hanem a gyógyszerek egész csoportjával. Ezek az ún. thiazolidin-dionok vagy glitazonok, amelyek a PPAR-gamma nevű génre hatva segítik, hogy a szervezet hatékonyabban tudja felhasználni az inzulint.
Februárban a Glaxo figyelmeztetést tett közzé, hogy az Avandia megnöveli a csonttörések kockázatát, az ugyanabba csoportba tartozó japán Actos pedig a szívelégtelenséggel hozható kapcsolatba.
Az FDA közleménye szerint ugyan tudják, hogy a kommunikációval is gondok lehetnek, és így sokan teljesen abbahagyják a gyógyszer szedését, ennek ellenére a lehető legkorábban kell tájékoztatni az embereket a lehetséges kockázatokról.
Reuters
2007-06-03 20:38:25